9月20日，第十一批國(guó)家組織藥品集采規(guī)則對(duì)外發(fā)布。這次調(diào)整旨在為藥企、醫(yī)院、患者之間搭建精準(zhǔn)對(duì)接的“供需橋梁”，推動(dòng)用藥保障與行業(yè)發(fā)展的雙向平衡。
穩(wěn)臨床，讓供給與需求更匹配。
超4.6萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與新一批國(guó)家藥品集采的報(bào)量，其中近80%的報(bào)量具體到了所需品牌。此次，部分特殊品種將適當(dāng)降低約定采購(gòu)量，如糖皮質(zhì)激素類藥物、抗菌藥物、限適應(yīng)癥報(bào)量藥品、重點(diǎn)監(jiān)控藥品等帶量比例下降為60%至70%。值得注意的是，今年新增了未入圍企業(yè)“復(fù)活”機(jī)會(huì)，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)某種藥品需求量大、企業(yè)報(bào)價(jià)未入圍，而該企業(yè)能接受入圍企業(yè)的中選價(jià)格，就有機(jī)會(huì)中選。新規(guī)則調(diào)整后，小規(guī)格的口服溶液、干混懸劑等兒童適宜劑型價(jià)格將有所放寬，鼓勵(lì)兒童用藥小規(guī)格供應(yīng)，讓小朋友們吃藥更方便、更安全。
保質(zhì)量，守好藥品集采底線。
此次調(diào)整提高了投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量“門檻”。根據(jù)規(guī)則，投標(biāo)企業(yè)或其委托生產(chǎn)企業(yè)，要有2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查，且2年內(nèi)未發(fā)生過(guò)違反GMP的情況。
防圍標(biāo)，破除“小團(tuán)體”利益。
規(guī)則明確，對(duì)于在股權(quán)、管理、注冊(cè)批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)等方面存在緊密聯(lián)系的企業(yè)，投標(biāo)時(shí)視為1家；對(duì)于圍標(biāo)串標(biāo)企業(yè)，除了列入“違規(guī)名單”外，還將根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，按最嚴(yán)格規(guī)定頂格處置。
反內(nèi)卷，旗幟鮮明反對(duì)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)。
為避免個(gè)別企業(yè)的超低價(jià)干擾正常競(jìng)爭(zhēng)，規(guī)則新增了多項(xiàng)內(nèi)容：最低價(jià)低于入圍均價(jià)50%時(shí)，以入圍均價(jià)50%作為價(jià)差控制“錨點(diǎn)”；對(duì)于口服固體制劑小于等于0.1元、小容量注射劑小于等于1元等，設(shè)置“兜底價(jià)”；每家投標(biāo)企業(yè)做出不低于成本報(bào)價(jià)的承諾，報(bào)價(jià)過(guò)低的企業(yè)要對(duì)報(bào)價(jià)合理性進(jìn)行解釋。
